Fallstudien
Tinytag Datenlogger überwachen Temperatur von Arzneimitteln und Impfstoffen
Überwachung von Arzneimitteln und Impfstoffen in der gesamten Kältekette mithilfe von Tinytag Temperatur-Datenloggern.
Durch die Überwachung der Temperatur von Pharmazeutika in medizinischen Kühlschränken, Gefrierschränken, Lagerbereichen und bei der Distribution kann sichergestellt werden, dass sie bei den korrekten Umweltbedingungen aufgewahrt werden.
Um sicher und wirksam zu sein, müssen Arzneimittel unbedingt bei den korrekten Temperaturen gelagert und transportiert werden. Tayside Pharmaceuticals ist ein spezialisierter Hersteller von Arzneimitteln für das britische Gesundheitswesen. Das Unternehmen setzt Tinytag Datenlogger ein, um zu überprüfen, dass Arzneimittel und Impfstoffe in Kühlschränken, Gefriertruhen und Lagerräumen unter den korrekten Umweltbedingungen gelagert werden sodass sie nicht an Wirksamkeit eingebüßt haben, wenn sie dem Patienten übergeben werden. Die Überwachung umfasst die gesamte Kältekette vom Versand bis zur Apotheke. Das Unternehmen ist außerdem für die Überwachung der Umweltbedingungen in Reinräumen und medizinischen Lagern auf dem eigenen Gelände und den zum NHS Tayside gehörenden Apotheken zuständig.
Insgesamt werden 81 Tinytag Ultra 2 Temperaturlogger eingesetzt. 29 davon sind permanent zur Überwachung spezifischer Lagerräume, Schränke und Arzneimittel für klinische Studien positioniert. Die verbleibenden Geräte werden nach einem Monatsplan zur Überwachung verschiedener interner und externer Standorte wie Arzneimittellager und Schränke, Apotheken, Kühlschränke, Tiefkühltruhen, Inkubatoren, Trockenöfen und Automaten zur Medikamentenausgabe abgestellt. Auch diese Bereiche werden bei abnormalen Temperaturen nach Bedarf mit Datenloggern überwacht.
Anhand der erhobenen Daten wird der Temperaturverlauf im jeweiligen Bereich über Zeit (gewöhnlich eine Woche) beobachtet, mit besonderem Augenmerk auf außergewöhnlich warme oder kalte Stellen. Außerdem wird nachgeprüft, ob alle diese Bereiche die Temperaturvorgaben im gesamten Lagerungszeitraum erfüllt haben. Falls die Temperaturen die Toleranzen über- oder unterschritten haben, muss der Bestand vernichtet, das Lager instand gesetzt oder geschlossen, neues Inventar bestellt und an einem alternativen, temperaturgeregelten Ort aufbewahrt werden.
David Hall, Qualitätstechniker bei Tayside Pharmaceuticals, ist der Ansicht, einer der Hauptvorteile der Tinytag Datenlogger ist die Tinytag Explorer software, da sie ganz einfach zu benutzen, aber funktionsreich genug ist, um die Daten in zugänglichem Format darzustellen. David fügt hinzu: "Auch die lange Batterielebensdauer der Tinytag Logger ist äußerst nützlich, da man sie zur langfristigen Überwachung der Kältekette einsetzen kann. Wir sind überaus zufrieden mit den Ergebnissen und der Genauigkeit dieser Datenlogger. Und dank ihrer Downloadgeschwindigkeit erhalten wir schnelle Messdaten!"
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