Fallstudien
Tinytag Datenlogger bestätigen Lagerbedingungen pharmazeutischer Materialien
Tinytag Temperatur- und Feuchte-Datenlogger werden zur Überwachung der Lagerbedingungen für Inhaltsstoffe zur Herstellung pharmazeutischer Produkte verwendet.
Ein Hersteller von ausgefälltem Kalziumkarbonat, eines häufig in der pharmazeutischen Industrie verwendeten Minerals, benutzt die Tinytag Datenlogger, um Temperatur und Feuchte in seinen Lagerräumen zu überwachen.
Speciality Minerals stellt ausgefälltes Kalziumkarbonat zur Verwendung in der Bau-, Automobil-, Lebensmittel- und Pharmaindustrie her. Da die Erzeugnisse zur Herstellung pharmazeutischer Produkte bestimmt sind, muss das Unternehmen anhand eines Stabilitätsprogramms die Lagerbedingungen und Haltbarkeit der Produkte prüfen. Nur so können die Kunden darauf vertrauen, dass die Erzeugnisse zur Herstellung von Arzneimitteln/Einnahme geeignet sind und nicht vor dem angegebenen Haltbarkeitsdatum verfallen.
Das Unternehmen besitzt vier Tinytag Ultra 2 Temperatur- und Feuchte-Datenlogger. Zwei davon sind ständig im Betrieb, die anderen beiden dienen als Reserve. Einer der Datenlogger überwacht das Lager, der andere die Bedingungen im Stabilitätsprobenlager. Durch die Überwachung der beiden Bereiche kann Qualitäts-, Sicherheits- und Umweltmanager John Cooper nachweisen, dass die Stabilitätsproben und Produkte im Lager bei vergleichbarer Temperatur und Feuchtigkeit aufbewahrt wurden, um die empfohlenen Lagerbedingungen und Haltbarkeitsdaten zu bestätigen.
Ursprünglich wurden John die Tinytag Datenlogger von einem Instrumententechniker empfohlen, der die Logger in ähnlichen Unternehmen unter sehr harten Bedingungen erfolgreich im Einsatz gesehen hatte. Auf seine Empfehlung hin kaufte John die Tinytag Ultra Datenlogger, die sich als robust, zuverlässig, leicht einzurichten und zu benutzen erwiesen.
John berichtet: "Wenn wir von einem unserer Kunden in der Pharmaindustrie geprüft werden, kann ich mithilfe der mit der Tinytag Explorer Software erstellten Grafiken und Tabellen belegen, dass in unserem Bereich für die Stabilitätsproben die gleiche Temperatur herrscht wie in unserem Lager. Das schafft Vertrauen und erleichtert mein Leben!"
Er fügt hinzu: "Die Anforderungen der Kunden und Vorschriften in der Pharmaindustrie wechseln ständig und viele unserer Kunden verlangen nun kalibrierte Datenlogger. Gemini Data Loggers liefert uns Kalibrierzertifikate für unsere Kunden, daher lasse ich die Logger regelmäßig von Gemini warten und kalibrieren."
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